《药品管理法实施条例》所称新药是指（）。

A.按《中华人民共和国药典》生产的药品

B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品

C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.获中药品种保护生产的药品

A.我国未生产过地药品

B.改变给药途径地药品

C.改变剂型地药品

D.增加新适应证地药品

A.合格证书

B.中药保护品种证书

C.新药证书

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.新发现的药品不良反应

C.以前未发现的药品不良反应

D.药品研制中未发现的药品不良反应

E.文献中报道过的药品不良反应

A.赋形剂

B.附加剂

C.添加剂

D.赋形剂和附加剂

A.灭绝

B.管制品种

C.禁用物质

D.药品

E.中药药味

A.新药申请人

B.药品生产者

C.药品经营者

D.药品上市许可持有人

A.药品生产企业药品质量检验工作

B.药品经营企业药品质量检验工作

C.药品使用单位药品质量检验工作

D.中药材生产的药品质量检验工作

E.药品审批与监督检查的药品检验工作

A.为了加强药品管理，保证药品质量

B.保障公众用药安全和合法权益

C.保护和促进公众健康

D.适用于在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动