国家食品药品监督管理局对药品注册申请中的技术审评时限的规定有 ()

A.国家药典委员会

B.国家中药品种保护审评委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理局药品平价中心

D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心

A.国家药典委员会

B.国家中药品种保护审评委员会

C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

D.国家食品药品监督管理局药品审评中心

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

对仿制药注册申请进行审批的是

A．国家食品药品监督管理局

B．省级药品监督管理部门

C．药品审评中心

D．药品评价中心

E．国家药典委员会

A.药品注册申请进行初审

B.药品注册申请进行复审

C.药品注册申请进行评价

D.药品注册申请进行技术审评

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品评审中心

C.国家药品监督管理局药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院

E.国家药典委员会

生产已由国家食品药品监督管理局颁布正式标准的药品注册中请为

A．新药申请

B．已有国家标准药品的申请

C．进口药品申请

D．补充申请

E．仿制药品申请

A.新药临床试验：120日内完成

B.可以实行快速审批的品种：100日内完成

C.新药生产：120日内完成

D.已有国家标准药品的申请：80日内完成

E.需要进行技术审评的补充申请：40日内完成

A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权，审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让，发给相应的药品证明文件

B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构，负责对各类药品注册申报资料进行技术审评，提出技术审评意见，报国家食品药品监督管理局审批确定

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证，药物临床试验机构的GCP认证，以及组织对药品生产进行现场检查