题目
A.具有独立的法人资质的企业
B.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境
D.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力
第1题
A.质量管理机构或者质量人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称
B.经营、贮存场所
C.贮存条件
D.质量管理制度
E.专业指导、技术培训和售后服务能力,或者约定由相关机构提供技术职称
F.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统
第4题
A.具有进口医疗器械的资格
B.具有与其经营医疗器械相适应的场所
C.具有生产医疗器械的能力
D.具有与其经营医疗器械相适应的质检人员
E.具有与其经营医疗器械相适应的技术培训、维修等售后服务
第6题
A.具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境
B.具有与其经营的医疗器械相适应的维修技术
C.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
D.具有与其经营的医疗器械相适应的售后服务
E.具有与其经营的医疗器械相适应的技术培训
第7题
A.2年
B.3年
C.5年
D.10年
第8题
A.医疗器械生产企业是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产
B.医疗器械生产经营企业的生产经营条件是否持续符合法定要求
C.医疗器械生产企业的质量管理体系是否保持有效运行
第9题
A.采购环节质量控制功能
B.收货环节质量控制功能
C.贮存环节质量控制功能
D.检查环节质量控制功能
第10题
A.医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改的
B.医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的
C.从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的
D.医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的
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