题目
A.质量管理机构或者质量人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称
B.经营、贮存场所
C.贮存条件
D.质量管理制度
E.专业指导、技术培训和售后服务能力,或者约定由相关机构提供技术职称
F.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统
第3题
A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.有保证药品质量的规章制度,并符合GSP要求
第4题
A.质量管理机构或者质量管理人员的职责
B.质量管理的规定
C.医疗器械退、换货的规定
D.采购、收货、验收的规定
E.医疗器械召回规定
第5题
第6题
A.质量管理部门或配备质量管理人员
B.经营、安全管理部门或配备安全管理人员
C.经营、质量管理部门或配备质量管理人员
D.经营、质量管理部门或配备执业药师
第8题
A.与生产相适应的专业技术人员
B.与生产相适应的设备、设施和工作场所
C.健全的质量保证、安全管理、岗位责任等制度
D.足够的经济实力
第9题
A.医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改的
B.医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的
C.从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的
D.医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的
第10题
A.企业名称
B.法定代表人
C.质量负责人
D.经营范围
E.有效期
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