题目
第1题
第2题
第3题
第6题
第7题
第8题
第9题
A.保证药物临床试验数据的真实、可靠,保护受试者的权益
B.保证药物临床试验过程规范,保护受试者权益和安全
C.保证药物临床试验过程规范、数据可靠、受试者安全
D.真实、可靠,保护受试者权益和安全
第10题
A.新药上市前须完成IV期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系
B.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书
D.临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准
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