题目
第1题
A、受试者的入选标准
B、受试者的排除标准
C、受试者退出临床试验的标准和程序
D、其他三项均是
第2题
第3题
受试者的选择和退出通常不包括()。
A.受试者的入选标准
B.受试者的排除标准
C.受试者退出临床试验的标准和程序
D.评价受试者依从性的方法
第4题
入选受试者的退出及失访,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()
第5题
如入选受试者的退出及失访过多,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()
第6题
第7题
第8题
第9题
第10题
第11题
A.用“金标准”确定为有某病的病例
B.符合预期用途且经“金标准”确定或有临床证据证实无该病的患者或正常人群
C.临床与说明书预期用途不符的样本
D.及易与本病相混淆疾病的病例
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