题目
第1题
如入选受试者的退出及失访过多,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()
第2题
第3题
入选受试者的退出及失访,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()
第4题
第5题
第6题
第7题
第8题
A.研究者文件夹的管理和维护
B.确认所有不良事件均已记录在案,严重不良事件在规定时间内作出报告并记员在案
C.确认每一位受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏均已准确记录
D.负责对药物临床试验安全性进行持续评估
第9题
第10题
第11题
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