题目
第4题
A.该标准用于建立医疗器械组织的质量管理体系,并用于评定医疗器械组织满足(顾客和法规)要求的能力
B.该标准是如何运行质量管理体系的指南
C.该标准的要求是对产品技术要求的补充,不是为了统一质量管理体系的结构和文件
D.该标准是推荐性标准
第6题
A.A.至少要通过ISO9001质量管理体系认证;
B.B.如果没有通过ISO9001的质量管理体系认证需要推动其给出质量体系认证计划;
C.C.通过ISO9001质量管理体系认证后还需推动最终通过IATF16949的认证;
D.D.必须通过IATF16949的认证;
第8题
第9题
A.A.市场监管
B.B.生态环境
C.C.商务
D.D.质量监管
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