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AD软膏三期试验中，下列哪些患者需要被排除（）

A．患有可能干扰评价研究药物对特应性皮炎的作用的其他活动性皮肤病（如银屑病、红斑狼疮），或皮肤感染（细菌、真菌或病毒），或可以引起皮肤瘙痒的疾病（如糖尿病引起皮肤瘙痒），或易对皮肤外用药物过敏的受试者

B．人类免疫缺陷病毒（HIV）或乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒相关实验室检查阳性的受试者（乙肝表面抗原阳性的受试者，HBVDNA≥检测下限）

C．在筛选访视时，总胆红素、天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）超过正常上限2倍的受试者及肝硬化受试者

D．在筛选访视时，12导联ECG显示临床相关异常的受试者

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更多“AD软膏三期试验中，下列哪些患者需要被排除（）”相关的问题

第1题

AD软膏三期研究中，用于特应性皮炎的生物制剂（如，乌司奴单抗或dupilumab）需洗脱__周（）

A.4

B.8

C.6

D.12

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第2题

AD软膏三期研究中，受试者在研究药物首次给药前__周内接受过可能影响AD的外用治疗，如外用糖皮质激素、外用钙调磷酸酶抑制剂、外用PDE4抑制剂等将被排除（）

A.2

B.4

C.6

D.8

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第3题

AD软膏三期方案中，在筛选时受试者需确诊特应性皮炎（湿疹）达到__（）

A.无时间限制

B.3个月或以上

C.6个月或以上

D.1年或以上

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第4题

AD软膏三期研究中，受试者在研究药物首次给药前12周内接受过任何拟用于特应性皮炎的生物制剂（如乌司奴单抗或dupilumab）的受试者需要排除。（）

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第5题

AD软膏三期研究中，在筛选访视时，eGFR≤40ml/min（根据Cockcroft-Gault计算）的受试者，不可参与研究。（）

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第6题

AD软膏三期签知情同意时，受试者年龄在__岁（含边界值）间，男女不限（）

A.12-70

B.12-75

C.18-70

D.18-75

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第7题

某新药需要在临床进行三期试验，下列的做法哪项是错误的A.凡病情符合均可使用B.严格遵守药物临床

某新药需要在临床进行三期试验，下列的做法哪项是错误的

A.凡病情符合均可使用

B.严格遵守药物临床试验有关规定进行

C.用药前保障患者或家属知情

D.征得患者或家属同意方使用

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第8题

UC三期试验，如果患者正在口服美沙拉嗪，需在基线前至少__周内剂量稳定（）

A.1

B.2

C.3

D.4

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第9题

AD软膏二期共收录（）名患者，分配到（）个剂量组。

A.132；4

B.132；3

C.128；4

D.128；3

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第10题

下列皮肤科用药药物中哪些药属于国家基本药物（）

A.红霉素软膏

B.阿昔洛韦软膏

C.水杨酸软膏

D.鱼石脂软膏

E.咪康唑软膏

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