《药品注册管理办法》适用于（)

A.在中华人民共和国境内从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动

B.中华人民共和国境内从事疫苗研制、生产、预防接种及其监督管理活动

C.中华人民共和国境内从事疫苗研制、流通和预防接种及其监督管理活动

D.中华人民共和国境内从事疫苗研制、生产、流通和预防接种及其监督管理活动

A.A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验

B.B.为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验

C.C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定

D.D.简称GLP

A.境内，生产

B.境外，生产

C.境内，经营

D.境外，经营

A.研制、生产、经营及其监督管理

B.生产、经营、使用活动及其监督管理

C.研制、生产、经营、使用活动及其监督管理

D.研制、生产、检验、经营、使用活动及其监督管理

A.中华人民共和国内地

B.中华人民共和国境外

C.中华人民共和国境内外

D.中华人民共和国境内

A.广告主

B.广告经营者

C.广告发布者

D.消费者

A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权，审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让，发给相应的药品证明文件

B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构，负责对各类药品注册申报资料进行技术审评，提出技术审评意见，报国家食品药品监督管理局审批确定

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证，药物临床试验机构的GCP认证，以及组织对药品生产进行现场检查