药品委托生产需要提交的材料主要有( )

A.不得超过3年

B.不得超过2年

C.不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限

D.时间内，委托方不得再行委托其他企业生产该药品

E.届满继续委托生产的，委托方应在有效期内提交有关材料办理延期手续

A.药品委托生产的委托方

B.药品委托生产的受托方

C.药品委托生产批件

D. 年检情况

A．药品委托生产的受托方

B．药品委托生产的委托方

C．药品委托生产批件

D．生产地址

E．委托生产合同

应提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督的是

A．药品委托生产的委托方

B．药品委托生产的受托方

C．药品委托生产批件

D．生产范围和许可证编号

E．年检情况

负责委托生产药品的质量和销售的是

A.委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料

B.省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核

C.省级药品监督管理局对收到的企业药品委托生产申请和完整资料进行考核，合格后报国家药品监督管理局审批

D.委托方所在省级药品监督管理局收到委托方应提交的跨省级委托生产的申请及有关资料签署意见后，将全部资料转受托方所在地省级药品监督管理局

E.受托方所在地省级药品监督管理局完成受托方的考核并签署意见，报国家药品监督管理局审批，符合规定的向委托双方发放《药委托生产批件》

A．药品委托生产的委托方

B．药品委托生产的受托方

C．监督检查

D．药品委托生产批件

E．《药品生产许可证》

《药品生产许可证》换发或年检实施的现场检查，药品GMP跟踪检查，日常监督检查是

A.监督检查

B.药品委托生产的委托方

C.药品委托生产的受托方

D.药品委托生产批件

E.药品生产监督管理

依法对药品生产过程进行的审查、许可认证、检查的监督管理活动是

A.应取得该药品批准文号

B.负责委托生产药品的质量和销售

C.对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查

D.向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督

E.在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品，有效期满需要继续委托生产的，应按原审批程序办理延期手续