药品委托生产的中清和审批程序是

A.省级药检局负责组织对受托方进行考核

B.委托方向所在地省级药监局提交药品委托生产申请和完整资料

C.跨省委托生产的，委托方向所在省级药监局提交申请和相关资料，签署意见后，将全部资料转受托方所在地省级药监局

D.受托方所在地省级药监局完成受托方的考核并签署意见，报国家药监局审批，符合规定的，向委托双方发放"药品委托生产批件"

E.省级药监局在收到企业药品委托生产申请和完整资料进行考核，合格后报国家药监局审批

A.应取得该药品批准文号

B.负责委托生产药品的质量和销售

C.对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查

D.向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督

E.在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品，有效期满需要继续委托生产的，应按原审批程序办理延期手续

A.应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和药品GMP证书

B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件

C.应按GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录

D.因故终止委托生产合同属于受托方原因的，受托方按原审批程序及时办理注销手续

E.受托方负责受托生产药品的质量和销售

A.开办第一类医疗器械生产企业的，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案

B.开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向国家药品监督管理部门申请生产许可

C.委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，委托方应当取得委托生产医疗器械的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案

D.医疗器械委托生产的受托方应当是取得受托生产医疗器械相应生产范围的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案的境内生产企业

药品生产企业可以接受委托生产药品的前提是()

A．不需要审批，双方签定委托协议即可

B．只要委托给合法的生产企业，不需要审批

C．由省级药品监督部门审批

D．由国家药品监督管理部门审批

E．由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批

A.药品生产企业的申请与审批

B.药品生产批准文号的核发

C.药品生产许可证管理

D.药品委托生产管理

E.药品委托生产监督检查管理

A.药品生产企业的申请与审批

B.药品生产批准文号的核发

C.药品生产许可证管理

D.药品委托生产管理

E.药品委托生产监督检查管理

A.麻醉药品

B.精神药品

C.受托方接受委托生产的药品

D.经批准或者通过关联审评审批的原料药