题目
A.药品生产、经营企业和医疗机构须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量
B.发现可能与用药有关的严重不良反应,须及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告
C.对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
D.以上皆是
第2题
A.A.药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作
B.B.药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作
C.C.从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学,药学,流行病学或者统计学等相关专业知识,具备科学分析评价药品不良反应的能力
D.D.新药监测期内的国产药品要求报告新的和严重的药品不良反应
E.E.药品生产企业应该经常考察本企业生产药品的安全性,对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测
第6题
A.质量和价格
B.质量和售后服务情况
C.价格和质量以及不良反应
D.质量和疗效及不良反应
第7题
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
第8题
A.药品突发事件
B.药品不良反应事件
C.药品事故事件
D.药品安全事件
第9题
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗卫生机构
D.药品生产企业、药品经营企业
E.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
第11题
A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应
C.新药监测期以外的国产药品,报告所有不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应
为了保护您的账号安全,请在“赏学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!