题目
A.指未曾在中国境内上市销售的药品
B.指未曾在中国境外上市销售的药品
C.指未在中国境内外上市销售的药品
第2题
A.按《中华人民共和国药典》生产的药品
B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品
C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品
E.获中药品种保护生产的药品
第3题
A.未在国内外上市销售药品的申请
B.已上市药品改变剂型及给药途径的药品注册申请
C.处方药申请
D.已有国家标准药品的申请
E.在境外生产的药在中国上市销售的注册申请
第5题
A.境内未上市,含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的创新药
B.境内外均未上市,含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的创新药
C.境内外均未上市,改变药品的给药途径、适应症,且具有明显临床优势的创新药
D.境内未上市,改变药品的给药途径、适应症,且具有明显临床优势的创新药
第7题
A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C.上市不满五年的新药
D.首次在中国销售的药品
E.国务院规定的其他药品
第8题
A.上市不超过5年的新药品种
B.首次在中国销售的药品
C.国家药品监督管理部门规定的生物制品
D.国家药品监督管理部门规定的抗生素制品
E.国家药品监督管理部门规定的其他药品
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