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[单选题]

MAH质量受权人的资质要求与质量负责人不同之处为()。

A.至少具有药学或相关专业本科学历

B.中级专业技术职称或执业药师资格

C.具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验

D.从事过药品生产过程控制和质量检验工作

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第1题

经营企业质量机构负责人应有()以上任资格人员担任

A.执业药师或具有相应药学专业技术职称的人员

B.药学专业的中专以上学历的相关人员

C.药学专业的大专以上学历的相关人员

D.执业药师或具有一定的技术职称的人员

E.熟悉药品的相关人员

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第2题

企业其他从事质量管理工作的人员,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称。()
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第3题

从事采购工作的人员应当具有()。

A.执业药师资质

B.药学中级以上专业职称

C.药学或相关专业中专以上学历

D.初级以上专业职称

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第4题

第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有()年以上医疗器械经营质量管理工作经历

A.3年

B.5年

C.2年

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第5题

申请放射卫生防护检测资质的,放射卫生专业技术负责人应当具有中级以上专业技术职称,从事相关专业工作()年以上,是本单位职工且未在其他放射卫生技术服务机构中任职。放射卫生专业技术人员中,中级以上技术职称人数不少于()人,技术人员总数不少于()人。

A.5,3,5

B.3,2,5

C.4,2,3

D.2,3,4

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第6题

考评员须具有()以上职业资格或具有中级专业技术职称。

A.中级

B.高级

C.技师

D.高级技师

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第7题

从事销售、储存等工作的人员应当具有()。

A.药学初级以上专业技术职称

B.药学或相关专业中专以上学历

C.高中以上文化程度

D.从事药品工作满五年的经验

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第8题

从事第三类医疗器械经营的企业,应当具备与经营范围和规模相适应的以下条件()

A.质量管理机构或者质量人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称

B.经营、贮存场所

C.贮存条件

D.质量管理制度

E.专业指导、技术培训和售后服务能力,或者约定由相关机构提供技术职称

F.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统

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第9题

以下哪些是检验检测机构资质认定评审员的必备条件()

A.身体健康,适合于本专业的评审工作,通常年龄不超过65周岁

B.从事本专业技术工作10年以上

C.具有国家承认的大学本科及以上相关专业学历、具有相关专业中级及以上技术职称,或具有同等水平的技术能力

D.具有良好语言表达和交流能力

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第10题

相关法律法规要求委托生产型MAH需建立构建质量管理体系,履行MAH责任和义务,其中包括()。

A.设置质量管理机构

B.配置资质人员

C.建立健全质量管理制度

D.以上均是

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