题目
第1题
A.负责对各种养护设施、温湿度检测和监控仪器进行检查、复核和周期检定的送检工作
B.制订实施企业全面质量管理发展规划
C.建立企业的质量体系,实施企业质量方针,保证质量管理工作人员行使职权
D.按现行药品质量标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批验收
E.负责计量管理工作
第3题
A.积极推行GSP在企业的施行
B.负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行
C.做好人员工作职责及班次的组织安排
D.负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案
第4题
A.角色和职责安排计划
B.项目组织计划
C.人员配备计划
D.人力资源需求计划
第5题
A.企业内必须设立负责药品鉴定的部门
B.具有保证所经营药品质量的规章制度
C.具有依法经过资格认定的药学技术人员
D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
第6题
A.法定代表人
B.主要负责人
C.质量负责人
D.质量机构负责人
E.采购部门负责人
第7题
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所,设备,仓储设施,卫生环境
C.具有负责药品质量检验的机构和人员
D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E.具有保证所经营药品质量的规章制度
第8题
A、企业具有保证所经营药品质量的规章制度
B、企业质量负责入应有二年或二年以上的药学技术工作经验
C、农村乡镇以下地区设立药品零售企业,有条件的应当配备执业药师、
D、在商业企业内设立零售药店的。必须具有独立的区域_
E、企业具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应
第9题
A.配备专门门质量负责人独立负责药品质量管理
B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任
C.对委托经营企业进行质量评估,与使用单位等进行信息沟通
D.对药品生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核,保证持续合规
第10题
A.忠于职守,遵守职业道德,对药品质量负责,保证人民用药安全有效
B.提供用药咨询,指导合理用药
C.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行,并向上级报告
D.严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策
E.监督管理执业范围内的药品质量
第11题
A.执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则
B.执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策
C.执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理
D.执业药师负责处方的开具、审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药
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