关于中国生物类似药监管，正确的是（)。

A.原研药与生物类似药的转换

B.同一通用名的两个生物类似药间的替换

C.降阶梯治疗的选择

D.生物制剂转为化学制剂

A.与原研药相同的通用名

B.原研药通用名+生物限定符

C.原研药通用名+4个随机字母

D.原研药通用名+4个随机数字

A、与原研药药学等效

B、与原研药生物等效

C、与原研药含量等效

D、与原研药药学等效且生物等效

E、与原研药药物经济学相当

A.与原研药相同的通用名

B.原研药通用名+生物限定符

C.原研药通用名+4个随机字母

D.原研药通用名+4个随机数字

A.质量

B.定价

C.安全性

D.有效性

A.可以升级为原研药

B.在质量与疗效上达到与原研药一致的水平

C.在质量与疗效上优于原研药

D.在疗效上与原研药仍存在一些差距

A.抑制/延缓长秀霖的进药

B.分类客户，建立和维护与客户的长期合作关系

C.教育生物类似药与原研胰岛素的临床差异

D.分享来得时与长秀霖的临床差异病例

A、药学等效

B、生物等效

C、治疗等效

D、安全等效

E、稳定等效

制剂生物利用度研究中关于参比制剂的说法错误的是

A．参比制剂安全性和有效性应合格

B．进行相对生物利用度研究时，参比制剂为在研新制剂

C．进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂

D．进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂

E．参比制剂与受试制剂一般应为等剂量

制剂生物利用度研究时，关于参比制剂的说法错误的是

A、参比制剂应具有安全性和有效性

B、进行相对生物利用度研究时，参比制剂为在研新制剂

C、进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂

D、进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂

E、参比制剂与受试制剂的剂量应相同

A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药

B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致

C.仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法

D.已上市药品的原研药品无法追溯，可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂