我国的生物类似药命名是采用：（)

A.与原研药相同的通用名

B.原研药通用名+生物限定符

C.原研药通用名+4个随机字母

D.原研药通用名+4个随机数字

A.甘精胰岛素生物类似药

B.甘精胰岛素

C.利妥昔单抗生物类似药

D.阿达木单抗生物类似药

A.原研药与生物类似药的转换

B.同一通用名的两个生物类似药间的替换

C.降阶梯治疗的选择

D.生物制剂转为化学制剂

A.质量

B.安全性

C.定价

D.有效性

A.生物类似药模拟小分子的生物制剂，化学仿制药模拟大分子的化学药物

B.生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药高度相似的治疗性生物制剂

C.生物类似药的3期临床研究要求为非劣效性或优效性设计

D.生物类似药仅需要在临床前研究中证明与原研生物制剂的高度相似，如没有差异则研发成功

E.化学仿制药研发通常需要8-10年，生物类似药常需要3-5年

A、生物类似药是在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品

B、生物类似药与化学仿制药在研发上具有较大的相似性

C、FDA、WHO、EMA以及CFDA等权威机构对生物类似药的申请、审核均提出严格的阶梯式要求

D、生物类似药开发的目的是证明生物相似性——在结构、生物活性和疗效、安全性和免疫原性特征方面具有高度相似性

A.生物类似药的研发将会显著增加

B.生物类似药的上市监管要求严格

C.为获得上市批准，全方位证明生物类似药与参比制剂的一致性是最为重要的一条

D.以上都正确