题目
A.认证要求是否明确规定并形成文件
B.是否有能力和时间完成相应的审核要求
C.是否具有认可的认证范围
D.是否具有一定数量的审核员或专家
第1题
A.一年后方可重新提出认证申请
B.不能再重新提出认证申请
C.半年后方可重新提出认证申请
D.三个月后方可重新提出认证申请
第8题
A.不能再重新提出认证申请
B.在一年后可以重新提出认证申请
C.可以提出申诉,并在半年后提出复评申请
D.可以提出申诉,并在一年后提出复评申请
第9题
下列各项中,()不属于质量管理体系认证过程中认证申请与受理的主要活动内容。
A.审核委托方向认证机构提出认证申请,申请书上应明确受审核方的名称和地址、业务范围以及审核目的等
B.认证机构应对申请书进行评审,以确认是否受理
C.对受审核方纠正措施的完成情况及其有效性进行验证
D.认证机构受理申请后应与审核委托方签订认证合同
第10题
A.30天
B.3个月
C.6个月
D.1年
E.2年
第11题
对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作
A.省级药品检验所
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心
E.药品认证管理中心
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