题目
第3题
A.2
B.3
C.4
D.5
第5题
A、1年
B、3年
C、5年
D、7年
第6题
A.伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录。所有记录应当至少保存至临床试验结束后5年
B.用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年
C.未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年
第7题
A.伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,至少保存至临床试验结束后5年
B.研究者应当保留临床试验的全部文件记录,至少保存至临床试验结束后5年
C.用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年
D.未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年
第9题
药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后
A、3年
B、4年
C、5年
D、6年
E、2年
第10题
药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后几年:
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.2年
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