《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）明确我国建立医疗器械不良事件监测制度，对医疗器械不良事件及时进行收集、分析、评价、控制（）

A．医疗器械监督管理条例

B．医疗器械临床试验规定

C．医疗器械生产监督管理办法

D．医疗器械注册管理办法

A．收集

B．分析

C．评价

D．控制

A．医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系，配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员

B．对其产品主动开展不良事件监测，并按照国务院药品监督管理部门的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告调查、分析、评价、产品风险控制等情况

C．其他单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，无权向负责药品监督管理的部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告

D．发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告

A、医疗器械监督管理条例

B、医疗器械临床试验规定

C、医疗器械生产监督管理办法

D、医疗器械注册管理办法

A．再评价

B．控制

C．统计

D．监督管理

A．医疗器械紧急使用制度

B．医疗器械临床试验伦理审查制度

C．医疗器械唯一标识制度

D．医疗器械委托生产制度