变更药品生产许可证登记事项的，应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后（）内，向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起（）内办理变更手续。

A.5日

B.10日

C.15日

D.30日

A.十五日

B.七日

C.三十日

D.六十日

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前，向()申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准，不得变更许可事项。

A.10天

B.15天

C.20天

D.25天

E.30天

A．15日

B．30日

C．3个月

D．6个月

E．1年

A、 15、15

B、 30、15

C、30、30

D、60、30

E、 60、45

A.变更许可事项的，应当向省级药品监督管理部门提交药品经营许可证变更申请及相关材料

B.省级药品监督管理部门应当自受理企业变更许可事项申请之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定

C.变更登记事项的，应当在市场监督管理部门核准变更前30日内，向省级药品监督管理部门提交药品经营许可证鉴记事项变更申请

D.变更许可事项时，现场检查、企业整改的时间，不计入审批时限

根据下列内容，回答 119～120 题：

A．2个月前

B．3个月前

C．6个月前

D．10日前

E．30日前

第 119 题 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前何时向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记（）。