第十六条（）变更药品生产许可证登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后（）内,向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起十日内办理变更手续

A.（一）未按照本办法第十六条的规定办理医疗器械生产许可证登记事项变更的

B.（二）未按照国家实施医疗器械唯一标识的有关要求，组织开展赋码、数据上传和维护更新等工作的

C.A1万，5万

D.B5万，10万

E.C10万，15万

F.D15万，20万

此题为判断题(对，错)。

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前，向()申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准，不得变更许可事项。

A.企业名称

B.法定代表人

C.注册地址

D.生产范围

A.许可事项变更

B.登记事项变更

C.环境事项变更

D.生产事项变更

A.5日

B.10日

C.15日

D.30日

A.法定代表人

B.注册地址

C.企业名称

D.企业类型

E.生产范围