‘亮甲菌素’事件

(药品不良事件的药物原因)A、药理作用

B、药物的相互作用

C、药物的理化性质

D、药品中所含杂质的作用

E、药物赋形剂、溶剂、染色剂等附加剂的影响

A.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告

B.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门对本行政区域内发生的影响较大的药品群体不良事件，应当组织现场调查

C.药品经营企业发现药品群体不良事件应当迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售

D.医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者，迅速开展临床调查，必要时暂停药品的使用

E.设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后，应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查

A．已被撤销批准证明文件的药品

B．对已确认发生严重不良反应的药品

C．发现不良反应的药品

D．发现新的不良反应的药品

E．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品

不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时结束。()

A.发现药品不良反应，原则上应立即停药，视情况判断是否给予抗过敏等相关治疗。

B.及时通过MOA填写《药品不良反应/不良事件报告》，并及时报告给药剂科不良反应专职负责人。

C.药品不良反应报告时限：一般需在24—48小时内上报至药剂科，新的或严重的应在15日内向青岛市不良反应监测中心报告，同时提交药事管理与药物治疗学委员会。

D.出现严重的药品不良反应，应立即停药，给予积极治疗，尽最大可能降低对患者的不利影响，向科室主任报告详细情况，填写《药品不良反应报告表》，并将情况分别报告医务科及药剂科。