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[单选题]

临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件（）

A.不良事件

B.严重不良事件

C.重要不良事件

D.副反应

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第1题

严重不良事件：临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形事件（）

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第2题

严重不良事件是指临床试验过程中

A.出现需住院治疗或延长住院时间

B.发生伤残或影响工作能力

C.出现危及生命或死亡

D.导致先天畸形

E.出现意外怀孕

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第3题

临床试验过程中发生需住院治疗延长住院时间伤残影响工作能力危及生命或死亡导致先天畸形（）

A.严重不良事件

B.药品不良反应

C.不良事件

D.知情同意

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第4题

临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件称为（）

A.严重不良反应

B.药品不良反应

C.不良事件

D.知情同意

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第5题

临床试验中严重不良事件不包括以下哪一种（）

A.临床试验过程中发生需住院治疗

B.临床试验过程中发生跌倒，导致骨折，使得住院时间延长

C.不良事件影响工作能力、危及生临床试验过程中受试者与妻命或死亡

D.子吵架，导致离婚

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第6题

临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件（）

A.药品不良反应

B.严重不良事件

C.不良事件

D.知情同意

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第7题

临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件（）。

A.严重不良事件

B.不良事件

C.药品不良反应

D.知情同意

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第8题

（）是在临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件

A.不良事件

B.严重不良事件

C.药品不良反应

D.SUSAR

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第9题

临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件称为()。

A.严重不良事件

B.药品不良反应

C.不良事件

D.知情同意

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第10题

严重不良事件是指临床试验过程中

A.出现需住院治疗或延长住院时间

B.发生伤残或影响工作能力

C.出现危及生命或死亡

D.导致先天畸形

E.出现意外妊娠

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第11题

临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件称为什么？（）

A.严重不良事件

B.药品不良反应

C.不良事件

D.知情同意

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