关于新药申请程序错误的是（）

A.医院临床各科室根据临床需要可申请购进新药

B.药剂科收到临床科室递交的新药申请表后，应审查申请理由是否充分

C.通过审批的新药，可直接大量购进

D.药事管理委员会召开例会时，由新药观察科室介绍新药观察情况

E.有些医院采取新药审批表直接上报药事管理委员会讨论二次通过的方式

新药申请注册程序的主要步骤是

A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请

B、新药非临床试验申请、新药生产申请

C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请

D、新药生产申请

E、新药临床试验申请、新药生产申请

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充审请

E.医院制剂

A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺

B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年

C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请

D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

A.药品注册申请按照中药，化学药和生物制品等进行分类，境外生产药品不得在我国进行药品注册申请

B.中药注册按照中药创新药，中药改良型新药，古代经典名方中药复方制剂，同名同方药等进行分类

C.化学药注册按照化学药创新药，化学药改良型新药，仿制药等进行分类

D.生物制品注册按照生物制品创新药，生物制品改良型新药，已上市生物制品等进行分类

关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是

A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺

B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5 年

C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请

D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.医院制剂

A.监测期内的新药，国家药品监督管理部门将不再受理其他企业生产、改变剂型和进口该药的申请

B.药品生产企业应当经常考察处于监测期内的新药的质量

C.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过 3 年

D.药品生产企业应当经常考察处于监测期内的新药的疗效及不良反应

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.医院制剂