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第1题
叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件（）
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第2题
叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。称为什么（）
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第3题
叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件，称为（）
A.病例报告表
B.知情同意书
C.试验方案
D.研究者手册
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第4题
叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床
试验主要文件是
A．病例报告表
B．总结报告
C．研究者手册
D．试验方案
E．知情同意书
第5题
叙述试验的背景、理论基础和目的、实验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件是（）
A.知情同意
B.研究者手册
C.试验方案
D.中心实验室操作手册
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第6题
表达试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包含统计学考虑、试验履行和完成条件的临床试验的主要文件（）。
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第7题
（)指说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件。通常还应当包括临床试验的背景和理论基础。
A.知情同意
B.病例报告表
C.研究者手册
D.试验方案
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第8题
试验方案，指说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件。试验方案通常还应当包括临床试验的背景和理论基础，该内容也可以在其他参考文件中给出。试验方案包括方案及其修订版。()
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第9题
（）指说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件。试验方案通常还应当包括临床试验的背景和理论基础，该内容也可以在其他参考文件中给出。试验方案包括方案及其修订版
A.知情同意书
B.申办者
C.研究者手册
D.试验方案
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第10题
指说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件。试验方案通常还应当包括临床试验的背景和理论基础，该内容也可以在其他参考文件中给出。试验方案包括方案及其修订版（）
A.试验方案
B.研究者手册
C.病例报告表
D.标准操作规程
E.总结报告
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第11题
指说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件。通常还应当包括临床试验的背景和理论基础（）
A．试验方案
B．病例报告表
C．知情同意
D．研究者手册
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