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销售部负责将顾客签署意见后的《让步接收申请单》以纸质档或者扫描件的形式传递给质量部检验组()

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第1题

药品委托生产的申请和审批程序是

A.省级药检局负责组织对受托方进行考核

B.委托方向所在地省级药监局提交药品委托生产申请和完整资料

C.跨省委托生产的,委托方向所在省级药监局提交申请和相关资料,签署意见后,将全部资料转受托方所在地省级药监局

D.受托方所在地省级药监局完成受托方的考核并签署意见,报国家药监局审批,符合规定的,向委托双方发放"药品委托生产批件"

E.省级药监局在收到企业药品委托生产申请和完整资料进行考核,合格后报国家药监局审批

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第2题

对顾客急需而来不及检测/检查的产品,根据顾客要求按以下方式执行特别放行()
A.对未检测项目,可由顾客提出书面申请或在生产卡片上签字认可后,按合格发货,SWA对未检测项目不再作检测,产品质量证明书中不作未检测项目结论。如果顾客在使用过程中发现产品有质量问题,SWA将负责进行处理

B.对未检测项目,可由顾客提出书面申请或在生产卡片上签字认可后,先按合格发货,SWA正常完成产品检测,检测合格则出具产品质量证明书给顾客,不合格应立即书面与顾客协商是否同意让步接收,不同意让步接收可退回SWA进行处理

C.根据顾客要求出厂时未提供质量证明书或提供了项目不全的质量证明书的,事后顾客若需要重开或补开质量证明书时,未检测项目可以按顾客书面提供的入厂复验的数据为准开具质量证明书

D.随意放行

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第3题

药品委托生产的中清和审批程序是

A.委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料

B.省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核

C.省级药品监督管理局对收到的企业药品委托生产申请和完整资料进行考核,合格后报国家药品监督管理局审批

D.委托方所在省级药品监督管理局收到委托方应提交的跨省级委托生产的申请及有关资料签署意见后,将全部资料转受托方所在地省级药品监督管理局

E.受托方所在地省级药品监督管理局完成受托方的考核并签署意见,报国家药品监督管理局审批,符合规定的向委托双方发放《药委托生产批件》

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第4题

不合格品审理人员在签署处理意见时,必须做出返工、返修、让步接收、降级改作他用、拒收或报废等明确结论,并对结论的正确性负责()
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第5题

制程不合格需要让步接收,对不影响关键性能、工艺和一致性时,由QAD经理直接批准;对影响关键性能、工艺和一致性时,由QRQC会议共同讨论是否让步接收,若QRQC会议不同意让步接收时,不能让步接收并提交给QAD经理;若意见不一致时,由QAD经理裁决给出最终处理结果。让步接收决定后及时通知IPQC将结果维护到红标签上,物料与红标签一起流到下道工序,直到终检确认合格后去除标签()
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第6题

“原辅材料采购接收管理规定”适用于在公司采购资源正常情况下原辅材料的让步接收范围及处理办法,()负责牵头组织相关部门对超出让步接收范围的原辅材料组织评审,讨论处置意见,并报公司主管领导审批。

A.供应处

B.公司办

C.招标处

D.财务处

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第7题

售后服务人员负责按规定填制“产品退/换货处理单”,由顾客签字确认后及时向()提供相关资料,然后将退款转入顾客账户中

A.销售部

B.顾客服务部

C.财务部

D.人事部

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第8题

依据NGQP21《顾客满意度测量管理程序》规定,市场部依据汇总的用户意见,形成《顾客意见和建议反馈记录》按职责分发到相关责任单位。责任单位接到改进需求信息后制定改进措施实施改进,并对改进效果进行验证,顾客改进及验证结果在30天内将填写“整改措施或答复意见”的《顾客意见和建议反馈记录》反馈到市场部,市场部汇总后通过销售部门将改进结果反馈给顾客。()
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第9题

ABC会计师事务所接受委托审计X公司2011年的财务报表,A注册会计师作为审计项目合伙人负
责审计该项目并对财务报表发表审计意见。X公司尚未采用计算机记账。审计项目组于2011年11月1日至7日开始了解X公司情况及其环境并在相关审计工作底稿中记录了了解和测试的内部控制事项,摘录如下:

(1)产成品发出时,由销售部填制一式四联的出库单。仓储部门发出产成品后,将出库单第一联留存登记产成品卡片,第二联交销售部留存,第三、四联交财务部记账会计老王,由老王负责登记产成品总账和明细账。

(2)会计老张负责开具销售发票。在开具销售发票之前,先核对装运凭证和销售单,会计老张根据销售单填写销售发票价格。

(3)X公司所有原材料等类似存货的采购需要经授权批准后方可进行。采购部根据经批准的请购单发出订购单。货物运达后,验收部根据订购单的要求验收货物,并编制一式三联未连续编号的验收单。仓储部门根据验收单验收货物,在验收单上签字后,将货物移入仓储中心加以保管。验收单一联交采购部登记采购明细账和编制付款凭单;一联交财务部门登记材料明细账;一联由仓储保留并登记材料明细账。财务部门根据后附验收单的付款凭单登记有关账簿。

(4)会计老李根据已批准的付款凭单,在确定支票收款人名称与付款凭单内容一致后签署支票,并在付款凭单上加盖“已支付”的印章。为了方便付款,公司支票印章、财务经理个人名章由会计老李负责保管。

(5)生产计划部门根据批准的顾客订单,签发预先顺序编号的生产通知单。生产部门根据生产通知单填写一式四联的领料单。仓库发料后,其中一联连同材料交给领料部门,一联留在仓库登记材料明细账,一联交会计部门进行材料收发核算和成本核算。

(6)X公司设立现金出纳员和银行出纳员。银行出纳员负责到银行取支票等票据,并登记银行存款日记账。月底银行出纳员取得银行对账单并编制银行存款余额调节表。

要求:假定未描述的其他内部控制不存在缺陷,请指出X公司内部控制设计或运行中是否存在缺陷,如果存在缺陷,请分别指正。

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第10题

对影响关键性能、工艺和一致性时,由SQE召集来自CED、QAD、AEC/ACE、MED、MPD部门代表进行讨论,同意让步接收时,SQE根据讨论意见和对产品的影响填写在判定意见栏。若各部门代表不同意让步接收时,不能让步接收,SQE将各部门讨论给出最终处理意见的<不合格品处理单>提交。若意见不一致时,由QAD经理裁决给出最终处理结果()
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第11题

依据NGQP26《不合格品控制程序》,若放行不符合规定要求但符合预期使用要求的成品时,由销售部门向顾客提出让步申请,得到顾客书面认可后即可实行让步接收,销售部门做好记录。()
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