企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品为留样。用于产品稳定性考察的样品属于留样。（）

留样是企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品()。

企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品为持续稳定性考察。()

企业运输药品应当有记录，实现运输过程的质量追溯，运输记录应当至少保存()年

A5年

B3年

C2年

D1年

A.国家药监局

B.省药监局

C.药品追溯协同服务平台

D.消费者

A.药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位是药品质量安全的责任主体

B.药品质量安全的责任主体应建立药品追溯系统，形成互联互通药品追溯数据链

C.药品经营企业和使用单位承担药品追溯系统建设的主要责任

D.疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系

A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任，生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统

B.药品追溯系统将实现“一物一码，物码同追”，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联互通药品追溯数据链

C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追，有效防范非法药品进入合法渠道

D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究

A.药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立 并实施药品追溯制度

B.药品上市许可持有人、药品生产企业按照规定 赋予药品各级销售包装单元追溯标识

C.药品上市许可持有人通过信息化手段实施药品 追溯，及时准确记录、保存药品追溯数据

D.药品上市许可持有人建立的药品追溯体系是自 身独有的信息，不向其他系统分享信息

A、质量管理制度

B、药品追溯制度

C、检查验收制度

D、药品警戒制度

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品批发企业

D.药品零售企业