医疗器械不符合无菌要求属于（）类不良事件

A.建立本单位医疗器械不良事件监测工作制度

B.将医疗器械不良事件监测纳入医疗机构质量安全管理重点工作

C.配备与使用规模相适应的机构或人员从事医疗器械不良事件监测相关工作

D.按照规定开展医疗器械不良事件监测工作并按照要求报告医疗器械不良事件

A.护理不良事件

B.医疗器械不良事件

C.药品不良安全事件

D.医疗安全不良事件

A.医疗不良事件

B.医疗器械不良事件

C.护理不良事件

D.院感不良事件

E.职业暴露不良事件

A．消毒物品未达要求

B．仪器故障

C．器械不符合无菌要求

A、未主动收集并按时限要求报告医疗器械不良事件的

B、瞒报、漏报、虚报医疗器械不良事件

C、未按时限要求报告评价结果或提交群体医疗器械不良事件调查报告的

D、不配合医学装备科开展医疗器械不良事件相关调查的

A、《可疑医疗器械不良事件报告表》

B、《医疗器械不良事件补充报告表》

C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》

A.建立本单位医疗器械不良事件监测工作制度

B.配备与其经营或者使用规模相适应的机构或者人员从事医疗器械不良事件监测相关工作

C.收集医疗器械不良事件，及时向持有人报告，并按照要求向监测机构报告

D.配合持有人、药品监督管理部门和监测机构对医疗器械不良事件的调查

A.医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系，配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员

B.对其产品主动开展不良事件监测，并按照国务院药品监督管理部门的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告调查、分析、评价、产品风险控制等情况

C.其他单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，无权向负责药品监督管理的部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告

D.发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告

A.药品不良事件

B.医疗器械不良事件

C.群体医疗器械不良事件

D.医疗器械再评价