国家药品监督管理局于（）发布《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》。

A、《医疗器械经营企业许可证》

B、《医疗器械生产企业许可证》

C、《药品经营企业许可证》

D、《药品生产企业许可证》

麻黄素的供应单位是

A、国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点生产企业

B、国家药品监督管理局指定的县以上麻黄素定点经营企业

C、国家药品监督管理局指定的各市麻黄素定点经营企业

D、国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点经营企业

E、国家药品监督管理局指定的定点经营企业

A.国家产品质量监督管理局

B.国家药品食品监督管理局

C.商业部

D.卫生部

E.机械部

A.《医疗器械说明书、标签、和包装标识管理规定》

B.《医疗器械生产监督管理办法》

C.《无菌医疗器具生产管理规范》

D.医疗器械标准管理办法》

国家药品监督管理局制定的《中药材生产质量管理规范(试行)》正式发布的时间是

A．36312

B．36678

C．37043

D．37347

E．37408

《药品生产许可证》编号和生产范围应按

A．国家药品监督管理局规定的方法填写

B．国家药品监督管理局规定的类别填写

C．工商行政管理部门出具的拟办企业核准通知书填写

D．国家药品监督管理局规定的方法和类别填写

E．商务部的规定填写

此题为判断题(对，错)。

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

D.中国食品药品检定研究院

麻黄素生产企业和经营企业名称变更须报：

A．卫生部批准

B．所在地省级药品监督管理局备案

C．国家药品监督管理局备案

D．国家药品监督管理局批准

E．所在地省级卫生厅(局)批准

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心

E.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心