医疗器械产品只有飞行检查，日常药监局不会监管（）

A.投诉举报

B.其他信息显示

C.日常监督检查发现可能存在产品安全隐患

D.有不良行为记录的

A.日常监督检查

B.跟踪检查

C.飞行检查

D.认证检查

A.许可检查

B.日常检查

C.延伸检查

D.飞行检查

A.注册人在2020年6月向药监局申请延续注册

B.该产品的技术要求不能满足某项适用的行业强制标准修订版要求

C.该产品的技术要求不能满足某项适用的行业推荐标准修订版要求

D.注册人未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项

A.飞行检查

B.质量管理体系核查

C.产品抽检

D.年度定期检查

A.许可检查

B.日常检查

C.飞行检查

D.延伸检查

医疗器械分类注册的审查批准机关是()。

A.第一类由设区的市级药监局，第二类由省级药监局，第三类由国家药监局

B.第一类和第二类由省级药监局，第三类由国家药监局

C.第一二三类都由国家药监局

A、2004年9月公布了FDA工业指南:创新的药物开发、生产和质量保障框架体系-PAT

B、ICH关于“实时放行”的修订:在2009年8月发布的ICHQ8(R2)中，“RTR”被修订为“RTRT”，定义与ICHQ8(R1)中关于“实时放行”的表述一致，即“将被测量物料属性和工艺控制等的数据进行有效结合，据此评估和保证中间产品/或最终成品质量的能力”。

C、EMA(欧盟药监局)于2010年2月发布了关于实时放行检测的第三版指导草案，用于代替2001年9月起欧盟施行的参数放行指南。新草案的提出旨在与ICH更好地达成一致，并提出了将实10时放行检测应用于活性物质、中间体以及成品所需要求的纲要，强调了在满足应用、审批前检查及日常的GMP检查等方面要求的特异性。

D、ABC

A.专项检查

B.延伸检查

C.飞行检查

D.日常监督检查

A.25条

B.30条

C.32条

D.35条