题目
A.药品生产或进口的批准证明文件和质量标准、包装说明书等
B.若为委托生产的药品,还应提供受托方的《营业执照》及《药品生产许可证》
C.实行批签发的生物制品还需提供批签发证明文件
D.进口药品应提供任意批次的《进口药品检验报告书》
E.其他应提供的相关证明文件
第1题
A首营品种是指每年年初向某一药品生产企业第一次购进的药品
B首营材料应保存两年
CSDA网站不能查企业认证情况
D首营品种应索取最小包装、说明书等材料
第4题
A.首营企业是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业
B.对首营企业应进行资格和质量基本情况的审核
C.首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
D.对首营品种应进行合法性和质量保证能力的审核
E.验收首营品种应进行内在质量检验,某些项目如无检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验
第6题
A.索取加盖生产企业公章原印章的药品生产证明文件复印件并予以审核
B. 索取加盖生产企业公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核
C. 索取加盖供货单位公章原印章的进口批准证明文件复印件并予以审核
D. 索取加盖供货单位公章原印章的药品生产证明文件复印件并予以审核
第7题
A.药品生产或者经营文件的复印件
B.药品生产或者进口批准证明文件复印件
C.药品经营许可证或者营业执照复印件
D.药品进口批准文件或者药品经营许可证复印件
第8题
A.药品的合法性
B.药品的利润率
C.药品的广告
D.药品的来源
第11题
A、对首营企业应确认其合法资格,做好记录
B、对首营品种应进行药品质量审核,审核合格后,方可经营
C、首营品种包括药品的新规格、新剂型、新包装
D、首营品种必须从生产企业直接进货
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