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[单选题]

伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议均应有书面记录,记录保存到临床试验结束后几年?()

A.5

B.4

C.3

D.2

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更多“伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议均应有书面记录,记录保存到临床试验结束后几年?()”相关的问题

第1题

伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录,记录保存A.3年B.5年C.10年D.至临床试验

伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录,记录保存

A.3年

B.5年

C.10年

D.至临床试验结束后3年

E.至临床试验结束后5年

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第2题

伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录A.记录保存三年B.记录保存五年C.记录保

伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录

A.记录保存三年

B.记录保存五年

C.记录保存十年

D.记录保存至临床试验结束后三年

E.记录保存至临床试验结束后五年

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第3题

下列关于伦理委员会职责的基本要求说法不正确的是()。

A.保护受试者的权益,并确保试验的科学性和可靠性

B.确保临床试验中的研究者的权益的公共保证

C.确保伦理委员会组成和运作无偏见

D.工作应相对独立,不受任何参与试验者的影响

E.伦理委员会应有其工作程序,所有会议及其决议应有记录

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第4题

伦理委员会工作记录,下列哪一项是不对?()

A.书面记录所有会议议事

B.只有作出决策会议需要记录

C.记录保存至临床实验结束后五年

D.书面记录所有会议及其决策

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第5题

伦理委员会的工作记录,下列哪一项是不对的?()

A.书面记录所有会议的议事

B.只有作出决议的会议需要记录

C.记录保存至临床试验结束后五年

D.书面记录所有会议及其决议

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第6题

伦理委员会应当建立并执行的书面文件包括()

A.伦理委员会的组成、组建和备案的规定

B.伦理委员会会议日程安排、会议通知和会议审查的程序

C.对伦理委员会同意的试验方案的较小修正,采用快速审查并同意的程序

D.对伦理审查意见有不同意见的复审程序

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第7题

药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后几年:A.3年B.4年C

药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后几年:

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

E.2年

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第8题

药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后A、3年B、4年C、5年D

药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后

A、3年

B、4年

C、5年

D、6年

E、2年

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第9题

伦理委员会应当建立的书面文件描述不正确的是()

A.伦理委员会的组成、组建和备案的规定、会议日程安排、会议通知和会议审查的程序

B.伦理委员会对安全性事件的审查程序

C.对伦理委员会同意的试验方案的较小修正,采用快速审查并同意的程序

D.向研究者及时通知审查意见的程序及对伦理审查意见有不同意见的复审程序

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第10题

伦理委员会应当建立以下书面文件并执行()

A、伦理委员会的组成、组建和备案的规定

B、伦理委员会会议日程安排、会议通知和会议审查的程序,伦理委员会初始审查和跟踪审查的程序

C、对伦理委员会同意的试验方案的较小修正,采用快速审查并同意的程序

D、伦理委员会成员的家庭地址,电话号码

E、向研究者及时通知审查意见的程序,对伦理审查意见有不同意见的复审程序

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