题目
A.5
B.4
C.3
D.2
第1题
伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录,记录保存
A.3年
B.5年
C.10年
D.至临床试验结束后3年
E.至临床试验结束后5年
第2题
伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录
A.记录保存三年
B.记录保存五年
C.记录保存十年
D.记录保存至临床试验结束后三年
E.记录保存至临床试验结束后五年
第3题
A.保护受试者的权益,并确保试验的科学性和可靠性
B.确保临床试验中的研究者的权益的公共保证
C.确保伦理委员会组成和运作无偏见
D.工作应相对独立,不受任何参与试验者的影响
E.伦理委员会应有其工作程序,所有会议及其决议应有记录
第6题
A.伦理委员会的组成、组建和备案的规定
B.伦理委员会会议日程安排、会议通知和会议审查的程序
C.对伦理委员会同意的试验方案的较小修正,采用快速审查并同意的程序
D.对伦理审查意见有不同意见的复审程序
第7题
药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后几年:
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.2年
第8题
药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后
A、3年
B、4年
C、5年
D、6年
E、2年
第9题
A.伦理委员会的组成、组建和备案的规定、会议日程安排、会议通知和会议审查的程序
B.伦理委员会对安全性事件的审查程序
C.对伦理委员会同意的试验方案的较小修正,采用快速审查并同意的程序
D.向研究者及时通知审查意见的程序及对伦理审查意见有不同意见的复审程序
第10题
A、伦理委员会的组成、组建和备案的规定
B、伦理委员会会议日程安排、会议通知和会议审查的程序,伦理委员会初始审查和跟踪审查的程序
C、对伦理委员会同意的试验方案的较小修正,采用快速审查并同意的程序
D、伦理委员会成员的家庭地址,电话号码
E、向研究者及时通知审查意见的程序,对伦理审查意见有不同意见的复审程序
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