题目
A.知情批准
B.知情批准书
C.实验方案
D.研究者手册
第1题
第2题
A、在医学研究中,一种新创造的医疗技术或器械在动物身上反复进行实验和练手后,接着还必须在人体上进行实验最终才能确定它在临床上使用的可行性和安全性。
B、一种新的医药产品,为了确认药物的作用和毒性,首先要在健康动物身上进行致突变、致癌、致畸实验,以及做动物的病例模型实验,然后才能进入临床人体试验。
C、在临床上进行的三期实验也必须在人体身上进行,任何完备的动物试验都无法代替
D、以上都是
第3题
第4题
A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验
B.为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验
C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定
D.简称GLP
第5题
A.I期临床人体药代动力学实验不需要通过伦理委员会批准
B.研究人体对药物的作用即研究药物的人体药代动力学特性
C.在正常成年人进行试验,受试者最好男女相等
D.给药途径通常选择静脉注射
第6题
A.I期临床人体药代动力学实验不需要通过伦理委员会批准
B.研究人体对药物的作用即研究药物的人体药代动力学特性
C.在正常成年人进行试验,受试者最好男女相等
D.给药途径通常选择静脉注射
第7题
A.I期临床人体药代动力学实验不需要通过伦理委员会批准
B.研究人体对药物的作用即研究药物的人体药代动力学特性
C.在正常成年人进行试验,受试者最好男女相等
D.给药途径通常选择静脉注射
第8题
A.I期临床人体药代动力学实验不需要通过伦理委员会批准
B.研究人体对药物的作用即研究药物的人体药代动力学特性
C.在正常成年人进行试验,受试者最好男女相等
D.给药途径通常选择静脉注射
第9题
A.I期临床人体药代动力学实验不需要通过伦理委员会批准
B.研究人体对药物的作用即研究药物的人体药代动力学特性
C.在正常成年人进行试验,受试者最好男女相等
D.给药途径通常选择静脉注射
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