题目
第1题
A.药品上市许可持有人可以是个人
B.药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。
C.药品上市许可持有人自行生产药品的,应当取得药品生产许可证。
D.药品上市许可持有人可自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。
E.药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任
第2题
A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构
B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售
C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品
D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品
第3题
A.具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品
B.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品
C.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售
D.药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构
第4题
A.药品上市许可持有人只能是药品研发机构
B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以药品经营企业销售
C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品
D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,方可委托具备资质的药品生产企业生产药品
第8题
A.药品上市许可持有人可以是取得药品注册证书的企业
B.药品上市许可持有人也可以是药品研制机构
C.药品上市许可持有人必须自行生产药品,不得委托药品生产企业生产
D.药品上市许可持有人对药品全生命周期承担主体责任
第10题
A.只可以自行生产药品
B.可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产
C.可以自行生产药品,不委托其他药品生产企业可生产
D.必须委托药品生产企业生产药品
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