开展临床试验，申办者应何时向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案()。

A.通知

B.备案

C.注册

D.办理审批手续

A.A.注册

B.B.备案

C.C.办理审批手续

D.D.通知

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

D.临床试验申办者所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

A.临床试验机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B.临床试验机构所在地设区的市级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.申请人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

E.申请人所在地设区的市级药品监督管理部门

申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。()

申请开展新药临床试验，应向

A、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料

B、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料

C、所在地市级药品监督管理部门报送有关资料

D、国家食品药品监督管理总局报送有关资料

E、卫生和计划生育委员会报送有关资料

开办药品批发企业，申办人应当向拟办企业所在地（）药品监督管理部门提出申请。

A.省、自治区、直辖市级

B.设区的市级

C.县级

D.国家级

A.申办者应当在开展药物临床试验前在药物临床试验登记与信息公示平台登记药物临床试验方案等信息

B.药物临床试验期间，申办者应当持续更新登记信息

C.药物临床试验结束后，申办者应当登记药物临床试验结果等信息

D.申办者对药物临床试验登记信息的真实性负责

申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少2年。()