题目
A.在该临床试验机构中具有副主任医师、副教授、副研究员等副高级以上相关专业技术职称和资质
B.有能力协调、支配和使用进行该项试验的人员和设备,且有能力处理试验用医疗器械发生的不良事件和其他关联事件
C.病例报告表由研究者签署姓名,任何数据的更改均应当由研究者签名并标注日期,同时保留原始记录,原始记录应当清晰可辨识
D.研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时,应当及时通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访
第1题
A.隐含的外部“理论”
B.价值判断
C.客观事实
D.研究者的个人标准
第2题
A.具有在临床试验机构的执业资格
B.具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
C.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件
D.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息
第4题
A.按时做首次呼出
B.收集各方信息
C.维持日常运营
D.实时数据监控
第5题
A.认真学习和严格遵守各项安全规章制度,不违反劳动纪律,不违章作业,对本岗位的安全生产负直接责任
B.严格执行工艺和安全操作规程,做好各项记录,交接班必须交接安全情况
C.保证有关安全规章制度在本班组贯彻执行,做到五同时
D.提高自身安全意识、掌握有关安全知识、掌握一定安全技能等,努力做到四不伤害
第6题
风险识别中的信息收集技术包括以下哪几项
A 头脑风暴
B 德菲尔技术
C 访谈
D 蒙特卡洛
参考答案 ABC
#nextItem## 2、以下哪些说法正确
A 项目过程中进行绩效考核的目标在于重新确定角色和职责,提供反馈,制定个人培训计划
B 项目绩效考核应该实施
C 360度反馈也是项目绩效考核方法
D 项目成员的考核从其主管处获得反馈
第7题
A.Ⅰ~Ⅲ
B.Ⅱ~Ⅳ
C.Ⅰ~Ⅳ
D.Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ
第10题
A.有效识别和评估包括自身合规风险在内的各类风险
B.向合规管理部门及时报告相关合规风险信息
C.支持合规部门的合规风险监测
D.实施独立的合规风险识别、监测、评估、报告
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