进行临床试验的目的包括以下哪些（)。

A.研究者的资格和经验

B.试验方案及目的是否适当

C.试验数据的统计分析方法

D.受试者获取知情同意书的方式是否适当

A.产品基本信息

B.试验目的和试验设计

C.试验实施方式

D.医疗器械制造符合质量管理体系要求的声明

A.试验的目的和背景

B.描述试验的类型(对照、开放)、试验的设计(平行组、交叉法)、设盲法(双盲、单盲)、随机化(方法与程序)

C.描述受试者的入选与排除标准

D.以上都是

A.教育背景

B.临床试验经验情况

C.行业协会任职情况

D.GCP培训情况

临床实验方案应包括的内容()。

A.临床试验的题目和理由

B试验的目的和目标

C进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格、地址

D受试者的入选标准和排除标准

E拟进行临床和实验室检查的项目，测定的次数和药代动力学分析等

A.临床试验的题目和专题理由

B.试验的目的和目标

C.进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格和地址

D.受试者的人选标准和排除标准

E.拟进行临床和实验室检查的项目，测定的次数和药代动力学分析等

A.进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格和地址

B.受试者的入选标准和排除标准

C.拟进行临床和实验室检查的项目，测定的次数和药代动力学分析等

D.临床试验题和立题理由

E.试验目的和目标

A.临床试验的题目和专题理由

B.试验目的和目标

C.进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格和地址

D.受试者的人选标准和排除标准

E.拟进行临床和实验室检查的项目，测定的次数和药代动力学分析等

A.各临床试验机构原则上应当同期开展和结束临床试验

B.方案中应包括各临床试验机构试验样本量以及分配、符合统计分析要求的理由

C.各临床试验机构研究者应当分别出具临床试验小结

D.各临床试验机构研究者应当分别出具临床试验总结报告

A.有执业证书，且执业地点在本院

B.有丰富的临床试验经验

C.完成了项目相关培训，包括研究方案、研究者手册等

D.完成了GCP培训