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问题

濒死者的世界中所占比例最多的是()

A.健康

B.工作

C.家庭

D.灵性

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  • 知情同意书在试验过程中有修订,若想执行修订的知情同意书应何时经伦理委员会同意()。

    A、可先执行再经过伦理批准

    B、执行前必须经过伦理批准

    C、不需要审批

    D、任何时间

  • 主要疗效指标的访视超窗通常对哪类数据的影响较大()。

    A、受试者基线数据

    B、安全性分析数据

    C、疗效性性数据

    D、均无影响

  • 方案偏离与方案违背的定义是否一致()。

    A、一致

    B、不一致

    C、FDA不区分方案偏离与方案违背,均为方案违背;但国内各家公司有不同定义

    D、FDA区分方案偏离与方案违背;但国内各家公司定义统一

  • 超窗对不同半衰期的药物研究的影响大小判定()。

    A、超窗对半衰期较长的药物研究影响较大,半衰期较短的影响较小

    B、超窗对半衰期较长的药物研究影响较小,半衰期较短的影响较大

    C、影响程度相同

    D、均无影响

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