题目
A.承担该项临床试验的专业特长
B.承担该项临床试验的资格
C.承担该项临床试验的所需的人员配备
D.承担该项临床试验的组织能力
第5题
下列条件中,哪一项不是研究者应具备?()
A.在合法医疗机构中具备任职行医资格
B.具备实验方案中所需要专业知识和经验
C.具备行政职位或一定技术职称
D.熟悉申办者所提供临床实验资料和文献
第6题
A.熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规
B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
D.是伦理委员会委员
第7题
A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.具有行政职位或一定的技术职称
D.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
第8题
A.具有在临床试验机构的执业资格
B.具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
C.完成该项临床试验所需要的工作时间
D.承担该项临床试验的经济能力
第9题
A.具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
B.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息
C.承担临床试验项目所需的试验经费
D.熟悉并遵守本规范和临床试验相关的法律法规
第10题
A.具有承担医疗器械临床试验相应的专业技术资格、培训经历和相关经验
B.熟悉试验医疗器械的原理、适用范围或者预期用途、产品性能、操作方法、安装要求以及技术指标等,了解该试验医疗器械临床前研究相关资料
C.充分了解并且遵守临床试验方案、本规范和相关法律法规规定以及与医疗器械临床试验相关的职责
D.承担该项临床试验生物统计分析的能力
为了保护您的账号安全,请在“赏学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!