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[主观题]

请简述药物临床试验分几期,每期的目的。

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第1题

BD同学小明为某连锁商家申请分期付款结算,需在邮件中写清楚分几期、每期付款多少钱,每期服务时长开通的周期无需体现()
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第2题

新药的临床试验分几期?各期是指什么?
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第3题

以下关于药物临床研究的说法正确的是

A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验,临床试验分四期

B.申请人完成每期临床试验后,应向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究和统计分析报告

C.临床研究时间超过1年的,申请人应当自批准之日起每年向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究进展报告

D.临床研究被批准后应当在2年内实施

E.逾期未实施的原批准证明文件自行废止,仍需进行临床研究的,应当重新申请

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第4题

新药的临床试验阶段共分几期()。

A.1

B.2

C.3

D.4

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第5题

31、药物临床试验一般分为几期

A.1

B.2

C.3

D.4

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第6题

药物临床试验通常包括那些实验?分为几期?分别包括哪些内容?
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第7题

新药临床试验分几期

新药临床试验一般分为几期进行:

A一期

B二期

C三期

D四期

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第8题

9、药物临床试验一般分为几期

A.1

B.2

C.3

D.4

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第9题

Hy’s法则的核心内容中,若一种药物在几期临床试验中有患者出现血清ALT或AST>3×ULN和TBiL>2×ULN的肝细胞性黄疸,则约10%可发展为ALF()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第10题

自学第一章的视频《新药研发》并回答问题。建议手写以后拍照上传。 2020 年 1 月 31 日,权威医学期刊
《新英格兰医学杂志》公布美国首例新型肺炎康复患者治疗全过程,这名患者接受了临床阶段药物 瑞德西韦 的治疗,并于次日出现好转。 瑞德西韦是在研药物,并没有针对 2019-nCoV 的数据,其尚未在任何国家获得批准上市,安全性和有效性也未被证实。 该药物的第一期、第二期安全性的临床试验在境外完成, 2 月 3 日, 瑞德西韦药物在国内直接进入第三期有效性的临床试验。请思考:新药临床试验分为哪几期 请试着列表比较各期临床试验的特点

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