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[单选题]

按照我国药品管理的有关规定,下列哪种情况不属于新药:

A.已上市的药品改变剂型

B.已上市的药品改变给药途径

C.未曾在中国境内生产的药品

D.已上市的药品制成新的复方制剂

E.未曾在中国境内上市销售的药品

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更多“按照我国药品管理的有关规定,下列哪种情况不属于新药:A.已上市的药品改变剂型B.已上市的药品改”相关的问题

第1题

有下列情况之一的,不应当判定为不规范处方:()A.医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌
有下列情况之一的,不应当判定为不规范处方:()

A.医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的

B.重复给药的;

C.单张门急诊处方超过五种药品的;

D.开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的;

E.无特殊情况下,门诊处方超过7日用量,急诊处方超过3日用量,慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的;

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第2题

有下列情况之一的,应当判定为不规范处方?()
A、医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的

B、重复给药的

C、单张门急诊处方超过五种药品的

D、开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的

E、无特殊情况下,门诊处方超过7日用量,急诊处方超过3日用量,慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的

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第3题

出口药品管理的基本原则是()。

A.出口药品的商标、包装及使用文字等按国家有关规定办理

B.对出口的药品,必须坚持质量第一、优质优价,维护国家名誉

C.我国内供应不足的中药材、中成药按照我国有关管理部门批准的品种出口

D.凡我国制造销售的出口药品,须经药品监督管理部门审核批准,并根据外商需要出具有关证明

E.药品生产企业必须按照“药品生产质量管理规范”的要求和法定的质量标准进行生产

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第4题

按照我国保险管理有关规定,当保险公司出现严重危及偿付能力的情况时,保险监管部门应采取的监管措施是()。

A.整顿

B.接管

C.解散

D.清算

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第5题

农合机构进行重组时,对已占用的国有划拨土地应当按照有关规定进行评估,履行相关手续后,区别以下情况处理,下面哪种方式可以不用纳入资产管理()。

A.出让

B.划拨

C.租赁

D.转让

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第6题

【单选题】按照有关规定,下列哪种情况需要设置电梯。

A.六层的住宅

B.三层的医疗建筑

C.三层及以上的一、二级旅馆

D.三层的图书馆

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第7题

根据《药品网络销售监督管理办法》,以下关于网售处方管理表述不正确的是()

A.通过网络向个人销售处方药的,应当确保处方来源真实、可靠,并实行实名制

B.药品网络零售企业应当与电子处方提供单位签订协议,并严格按照有关规定进行处方审核调配,对已经使用的电子处方进行标记,避免处方重复使用

C.第三方平台承接电子处方的,应当对电子处方提供单位的情况进行核实,并签订协议

D.药品网络零售企业接收的处方为纸质处方影印版本的,无需避免处方重复使用

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第8题

下列哪种情况是新的药品不良反应()

A.出现了医生以前没有见过的不良反应

B.出现了药品说明书中未载明的不良反应

C.出现了我国《药典》中未载明的不良反应

D.出现了组织或器官功能严重损害的不良反应

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第9题

下列药品中,哪种药品不需要按照麻醉药品、第一类精神药品管理()

A.盐酸吗啡注射液

B.盐酸哌替啶注射液

C.盐酸麻黄碱注射液

D.地西泮注射液

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第10题

下列哪种情况是新的药品不良反应()

A.出现了医生以前没有见过的不良反应

B.出现了组织或器官功能严重损害的不良反应

C.出现了药品说明书中未载明的不良反应

D.出现了我国《药典》中未载明的不良反应

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