有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行

A.经营存在严重安全隐患的

B.经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的

C.信用等级评定为不良信用企业的

D.食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形

A.发生食品安全问题，可能引发食品安全风险蔓延的

B.未及时妥善处理投诉举报的食品安全问题，可能存在食品安全隐患的

C.未及时采取有效措施排查、消除食品安全隐患，落实食品安全责任的

D.县级以上食品药品监督管理部门认为需要进行责任约谈的其他情形

有下列情形之一的，食品药品监督管理部门取消保健食品备案： ()

A备案材料虚假的;

B备案产品生产工艺、产品配方等存在安全性问题的;

C保健食品生产企业的生产许可被依法吊销、注销的;

D备案人申请取消备案的;

E依法应当取消备案的其他情形。

A.上一年度新开办企业

B.上一年度检查中存在问题的企业

C.因违反有关法律、法规、受到行政处罚的企业

D.食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业

A.发生食品安全问题，造成社会关注的

B.生产经营过程存在安全隐患，未及时采取有效措施解除的

C.未及时处理投诉举报的食品安全问题，造成社会影响的

D.食品药品监督管理部门或其他有关部门认为需要采取责任约谈的其他情形。

A.5000;2

B.5000;3

C.10000;2

D.10000;3

A.经营存在严重安全隐患的

B.经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的

C.信用等级评定为不良信用企业的

D.食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形

A.经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的

B.经营企业未依照本办法规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的

C.食品药品监督管理部门责令停止经营后，仍拒不停止经营医疗器械的

D.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务企业未依照本办法规定建立并执行销售记录制度的。

A.投诉举报或者其他来源的线索表明、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在，检验发现存在质量安全风险的;

B.对申报资料真实性有疑问或涉嫌严重违反质量管理规范要求的;

C.企业有严重不守信记录的;

D.其他需要开展飞行检查的情形。

A.非法更换样品、伪造检验数据或者出具虚假检验报告的

B.利用抽样检验工作之便牟取不正当利益的

C.违反规定事先通知被抽检食品生产经营者的

D.擅自发布食品安全抽样检验信息的