题目
A.骨关节炎患者
B.文盲患者,在筛选前4周因痢疾服用氧氟沙星一次
C.筛选前6个月诊断带状疱疹
D.目前正在口服激素类避孕药的女性受试者
E.连续稳定服用MTX12.5mg/周超过3个月,且在6个月内接受了带状疱疹疫苗的患者
第1题
A、历史性队列研究
B、病例对照研究
C、前瞻性队列研究
D、描述性研究
E、现场试验
第2题
A.历史性队列研究
B.病例对照研究
C.前瞻性队列研究
D.描述性研究
E.现场试验
第4题
A.研究者的资格经验是否符合试验要求
B.研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求
C.对受试者的资料是否采取了保密措施
D.向受试者获得知情同意的方法是否适当
E.有无受试者入选和排除的标准
第9题
A.方案的入选排除标准;(不符合修改为合格)
B.AE&SAE药物相关性(相关修改为不相关等)
C.试验用药信息的修改(用药剂量的修改等,如药物超量修改为符合方案要求)
D.异常实验室值/检查结果的评判(有临床意义改为无临床意义等)
第11题
A.图样要求
B.本工序要求
C.机床说明书上规定
D.本工步要求
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