题目
第2题
A.员工A在推广某产品的过程中,向HCP推广适应证O,但该适应证仅在美国获批,并未在中国获批
B.员工A根据在中国获得批准的药品说明书中的内容,向HCP介绍某产品适应证
C.员工B向HCP推广某产品未获批适应证O,该适应证在欧洲仍处于实验阶段,国内国外均尚未获批
第4题
A.胰岛素生物类似药需进行与参照药的头对头研究
B.胰岛素生物类似药的临床前和临床阶段均需要进行免疫原性评价
C.胰岛素生物类似药需依照法规按生物类似药途径申报上市
D.胰岛素生物类似药需与参照药依次对比质量研究、非临床研究和临床研究,证明其与参照药完全一致
第5题
A.纳武利尤单抗是全球首个PD-1单抗
B.全人源化单抗一定优于人源化单抗
C.纳武利尤单抗已在国内获批肺癌、胃癌、头颈鳞癌三项适应症
D.纳武利尤单抗临床研究用药方案多以单药或联合依匹木单抗的双免组合为主
第10题
A.KEYNOTE-024
B.KEYNOTE-042
C.KEYNOTE-189
D.KEYNOTE-407
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