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[单选题]

GMP规范规定不同洁净区用于不同生产区域,以下说法错误的是:

A.A级洁净区为高风险操作区,一般进行无菌药品的灌装,封口等操作

B.B级为无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域

C.C级为无菌药品生产过程中重要程度较低的洁净操作区

D.D级为一般生产区

答案
D级为一般生产区
更多“GMP规范规定不同洁净区用于不同生产区域,以下说法错误的是:”相关的问题

第1题

【判断题】按2010年GMP修订版,无菌药品生产所需洁净区高风险操作区是D级。

A.Y.是

B.N.否

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第2题

以下GMP规范中对洁净区微生物监测的动态标准规定正确的是

A.A级洁净区,浮游菌要求<1cfu/m3

B.B级洁净区,沉降菌(∮90mm)要求<10cfu/4小时

C.C级洁净区,表面微生物接触碟(∮50mm)<25cfu/碟

D.D级洁净区,表面微生物5指手套不做要求

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第3题

1、无菌检查应在中进行

A.B级背景下的A级单向流洁净区域

B.C级背景下的A级单向流洁净区域

C.置于一般区的隔离系统

D.C级洁净区域

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第4题

生产操作人员应严格按照一般生产区与洁净区的不同要求,搞好个人卫生。
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第5题

洁净区域非洁净区之间,不同级别洁净区之间的压差应不小于()帕斯卡

A.5

B.10

C.15

D.20

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第6题

生物制品生产的空气环境洁净级别可划分为一般生产区和洁净区,洁净区又有十万级区、万级区、百级区之分。在胚毒灭活疫苗生产过程中,在()收毒和灭活。

A.生产区

B.十万级区

C.万级区

D.百级区

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第7题

洁净区域非洁净区之间,不同级别洁净区之间的压差应不小于()帕斯卡

A.5

B.10

C.15

D.20

E.25

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第8题

按GMP规定,任何进入洁净区的人员都应该按照规定更衣。
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第9题

2015版中国药典规定,无菌检查应在()中进行

A.B 级背景下的A 级单向流洁净区域或隔离系统

B.C级背景下的A 级单向流洁净区域或隔离系统

C.D级背景下的B 级单向流洁净区域或隔离系统

D.C级背景下的B 级单向流洁净区域或隔离系统

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第10题

面积为100m2的C级洁净区进行悬浮粒子测试时,最少采样点数目为()

A.40

B.20

C.10

D.3

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