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[单选题]

我国医疗仪器注册申报安全性要求顺序是

A.I类 > II类 > III类

B.I类 < II类 < III类

C.I类 = II类 = III类

D.以上都不对

答案
(1)在按照预定的条件和用途使用时不会危及患者、使用者和其他人的临床状况(健康)和安全; (2)产品的设计和制造应符合公知的最新技术水平可以达到的安全性原则; (3)使用该产品所可能发生的风险就其所获得的利益而言是可以接受的; (4)应按照以下顺序选择安全性解决方案: a.尽可能消除或降低风险(从设计和构造上保证安全); b.如果风险无法消除,应采取充分的保护措施,如必要时报警等; c.将采取保护措施后仍残留的风险告知使用者。
更多“我国医疗仪器注册申报安全性要求顺序是”相关的问题

第1题

我国新药注册申报安全性要求顺序是:

A.I类 > II类 > III类

B.I类 < II类 < III类

C.I类 = II类 = III类

D.以上都不对

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第2题

按照停车数量和建筑面积,汽车库可分为()。

A.I类汽车库

B.I类汽车库、II类汽车库

C.I类汽车库、II类汽车库、III类汽车库

D.II类汽车库、III类汽车库、IV类汽车库

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第3题

狂犬疫苗用于()类和 ()类接触

A.i、ii

B.i、iii

C.ii、iii

D.iiii

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第4题

根据修车库车位数和建筑面积,修车库可分为()。

A.I类修车库

B.I类修车库、II类修车库

C.I类修车库、II类修车库、III类修车库

D.II类修车库、III类修车库、IV类修车库

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第5题

根据放射性物质放射性的强弱,《国际危规》将放射性包件按危险程度划分为 个等级,其中 类采用黄色标志。

A.4,第I类

B.3,第I、II类

C.3,第II、III类

D.III类

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第6题

后牙邻面龋坏制备的单面洞为:

A.I类洞

B.II类洞

C.III类洞

D.IV类洞

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第7题

【单选题】重组DNA技术中常用的限制性内切酶为

A.I类限制性内切酶

B.核酸酶

C.III类限制性内切酶

D.II类限制性内切酶

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第8题

免疫功能相关基因分布于HLA复合体的I类和II类基因区以及III类基因区。
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