以下关于新药I期临床研究中人体药物动力学试验说法正确的是

A.I期临床人体药代动力学实验不需要通过伦理委员会批准

B.研究人体对药物的作用即研究药物的人体药代动力学特性

C.在正常成年人进行试验，受试者最好男女相等

D.给药途径通常选择静脉注射

A.I期临床人体药代动力学实验不需要通过伦理委员会批准

B.研究人体对药物的作用即研究药物的人体药代动力学特性

C.在正常成年人进行试验，受试者最好男女相等

D.给药途径通常选择静脉注射

A.I期临床人体药代动力学实验需要通过伦理委员会批准

B.研究目的包括药物的耐受性及人体对药物的作用

C.通常在正常成年人进行试验，受试者最好男女相等

D.给药途径通常选择静脉注射

A.I期临床人体药代动力学实验需要通过伦理委员会批准

B.研究目的包括药物的耐受性及人体对药物的作用

C.通常在正常成年人进行试验，受试者最好男女相等

D.给药途径通常选择静脉注射

A.实验所用药品可以为任意批次的药品

B.通常只选择一个种属的动物进行实验

C.临床前药动学研究只需要设置一个剂量组

D.所用的给药途径为静脉注射

A.实验所用的药品应与药效学和毒理学研究使用的药品相一致

B.雌雄动物兼用，以便了解药物的体内过程是否存在明显的性别差异

C.临床前药动学研究只需要设置一个剂量组

D.所用的给药途径和方式应尽可能与拟定的临床用药方式相一致

A.目的之一是探索药物在人体内的吸收、分布、代谢和消除的动态变化过程

B.受试者原则上都为男性

C.必须选择目标适应症患者进行试验

D.受试者总例数为8例

A.临床试验

B.生物等效性试验

C.临床试验和生物等效性试验

D.药理、毒理试验

E.动物药代动力学试验

A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

B.初步的临床药效学及人体安全性试验

C.初步的临床效果及安全性试验

D.初步的临床药理学及毒理学评价试验