题目
第4题
A.药物中杂质的量很少,所以对药品质量的影响不大
B.药物中允许有少量的杂质存在,但不能超过限量
C.药物中不允许有害杂质存在
D.药物中无害的杂质没有必要检查
E.药物中杂质的量需要准确测定,并加以控制
第5题
A.制剂不再进行杂质检查
B.检查项目应与辅料杂质检查项目相同
C.主要是检查制剂生产、贮藏过程中引入或产生的杂质
D.检查项目应与原料药检查项目相同
第6题
A.制剂杂质检查项目应与原料药的检查项目相同
B.制剂杂质检查项目应与辅料的检查项目相同
C.制剂杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质
D.制剂不再进行杂质检查
第7题
A.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同
B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同
C.检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质
D.制剂方面的有关检查
第8题
A.药物与杂质溶解行为的差异
B.药物与杂质旋光性的差异
C.药物与杂质颜色的差异
D.药物与杂质对光吸收性质的差异
第9题
A.药物杂质的重量是1μg
B.在检查中用了1.0g供试品,检出了1.0μg杂质
C.在检查中用了1.0g供试品,检出了0.1μg杂质
D.药物所含杂质是本身重量的百万分之一
第10题
A.超出此限度的杂质均应进行定性定量分析,确定其化学结构及含量
B.质量标准中一般允许的杂质限度,如制订的限度高于此限度,则应有充分的依据
C.超出此限度的杂质均应在检测报告中报告,并应报告具体的检测数据
D.低于此限度的杂质可以忽略不计
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